Acquisto terbinafine 250mg

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Terbinafine (Lamisil) Descrizione Lamisil è indicato per il trattamento di una infezione fungina di unghie e dei piedi a causa di tinea unguium. Esso agisce inibendo l'enzima, squalene ossidasi che blocca la sintesi delle pareti cellulari batteriche e fungine, impedendo così la crescita. Disp forma compresse. La dose raccomandata è di 250 mg al giorno se non in quelli con ridotta epatica o renale in cui può essere necessario un aggiustamento della dose. Crema . Da applicare una o due volte al giorno. Le aree colpite devono essere puliti e asciugati accuratamente prima dell'applicazione della crema. La crema deve essere applicata sulla pelle colpita e la zona circostante in uno strato sottile e strofinato in leggerezza. Spray . Lo spruzzo viene applicata una o due volte al giorno, a seconda della condizione da trattare. Le aree colpite devono essere puliti e asciugati accuratamente prima dell'applicazione dello spray. Una quantità sufficiente di soluzione deve essere applicata per bagnare la zona da trattare a fondo, e per coprire la pelle colpita e la zona circostante. usi originali (su etichetta) Tinea cruris, tinea corporis, tinea pedis; onicomicosi a causa di dermatofiti; candidosi cutanea; tinea versicolor; attivo contro Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum. Meccanismo d'azione Inibisce fungine biosintesi degli steroli, causando l'accumulo di squalene all'interno della morte cellulare e cellulare dei funghi. Potenziali effetti collaterali si dovrebbe essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali prima di acquistare terbinafina. Compresse. In generale, il farmaco è ben tollerato. Gli effetti collaterali sono da lieve a moderata, e temporaneo. Gli effetti collaterali più comuni sono la pienezza, perdita di appetito, bruciore di stomaco, nausea, lieve dolore addominale, diarrea, rash e orticaria. Crema e Spray. Arrossamento, prurito, bruciore o occasionalmente verificarsi nel sito di applicazione, tuttavia il trattamento ha raramente di essere fermato per questo motivo. Precauzioni Bambini & lt; 12 (sicurezza ed efficacia non stabilita). La terbinafina deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Relazione al medico eventuali segni o sintomi di problemi al fegato, mentre su questo farmaco tra cui: stanchezza insolita, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle o degli occhi, urine scure, feci pallide e prurito, o mal di gola e febbre. Usare con cautela nella psoriasi. spruzzo Terbinafine e crema sono solo per uso esterno. Il contatto con gli occhi deve essere evitato. Lo spray non deve essere utilizzato sul viso. In caso di contatto accidentale con gli occhi lavare accuratamente gli occhi con acqua corrente e consultare un medico se i sintomi persistono. In caso di inalazione, contattare un medico se i sintomi si sviluppano e persistono. Interazioni farmacologiche caffeina, cimetidina, ciclosporina, destrometorfano, rifampicina. Interazioni alimentari Unknown interazioni erbe Cola noci, guaranà, yerba mate, il tè (nero, verde) di caffè Gravidanza e allattamento precauzioni gravidanza categoria B. L'esperienza molto limitata con la terbinafina nelle donne in gravidanza, quindi, a meno che i potenziali benefici superino i rischi potenziali, compresse Lamisil generici non deve essere usato durante la gravidanza. La terbinafina è escreta nel latte materno. Le madri che ricevono Lamisil compresse non devono allattare. L'uso dello spray o crema è improbabile che possa influenzare il bambino. Dove posso acquistare Lamisil senza ricetta? Lamisil è disponibile solo su prescrizione medica, ma la farmacia online, venderà Terbinafine senza prescrizione medica. Si può essere in grado di ordinare Lamisil da loro online e risparmiare il markup farmacia locale. Dosaggio ADULTI tinea pedis. Top applicare offerta per 1-4 settimana, fino a quando i sintomi risolti. Tinea cruris, tinea corporis. Top applicare QD-offerta per 1-4 settimane. Onicomicosi. PO 250 mg una volta al giorno per 6 settimane (unghia) o 12 settimane (unghia). & Copy; 2007-2012. Nmihi. com Tutti i diritti riservati. Questo sito è per informazioni e solo il supporto. Confrontare i costi di acquisto Lamisil. TERBINAFINA 250MG COMPRESSE Trascrizione COMPRESSE TERBINAFINA 250mg Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Di questo foglio 1. Che Terbinafine 250mg compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafine 250mg compresse 3. Come prendere Terbinafine 250mg compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Terbinafina compresse 250mg 6. Contenuto della confezione e altre informazioni COSA TERBINAFINA 250mg compresse sono E CHE COSA SERVE PER Il nome di questo farmaco è Compresse 250 mg Terbinafina. La terbinafina agisce attaccando e uccidendo fungo che provoca l'infezione. Il medico le ha prescritto il farmaco per voi per trattare le infezioni fungine della pelle e delle unghie o per il trattamento della tigna. COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI PRENDERE terbinafina COMPRESSE 250mg Controindicazioni Non prendere Terbinafine 250mg compresse se si dispone di: • avessero mai una reazione allergica alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6, contenuto della confezione e altre informazioni. Una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, labbra, della gola e della lingua. • problemi renali o epatici gravi • sono avvertimenti allattamento e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Terbinafine 250mg compresse se: • in stato di gravidanza o che cercano di diventare • gravidanza soffrono di psoriasi • ha problemi al fegato • Sviluppare una delle seguenti entro due mesi dall'inizio del trattamento con questo farmaco: prurito, una sensazione di malattia che non andrà via, riduzione dell'appetito, stanchezza, ingiallimento del bianco degli occhi e della pelle, essendo malato, stanchezza, mal di stomaco, urine scure o pallido feci di colore, temperatura elevata, mal di gola • ha problemi ai reni • Soffre di un auto-immune condizione per esempio lupus eritematoso Altri farmaci e compresse 250mg Terbinafina Verificare con il proprio medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli non prescritti da un medico. In particolare il medico se sta assumendo uno dei seguenti: • Rifampicina per la tubercolosi (può fare terbinafina meno efficace) • cimetidina per indigestione o ulcere allo stomaco (può causare livelli ematici terbinafina a salire) • Antidepressivi tra cui antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina o desipramina), gli SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, ad esempio fluoxetina o paroxetina) o IMAO (inibitori della monoamino ossidasi, per esempio moclobemide) • i beta-bloccanti nel trattamento dell 'ipertensione, come atenololo, metoprololo o propranololo (livelli ematici di questi farmaci possono aumentare se assunto con terbinafina) • contraccettivi orali (periodi irregolari o emorragia da rottura possono verificarsi) • antiaritmici - per trattare anomalie del ritmo cardiaco • Ciclosporina (per i pazienti sottoposti a trapianto) - può essere meno efficace se assunto con terbinafina • medicinali usati per trattare le infezioni fungine ( ad esempio fluconazolo, ketoconazolo) • medicinali usati per il trattamento della tosse (per esempio destrometorfano) • Warfarin per il diradamento sangue • Gravidanza Caffeina e allattamento Non prenda Terbinafine 250mg compresse in caso di gravidanza a meno che il medico lo ritiene assolutamente necessario. Non assumere il farmaco durante l'allattamento. Guida di veicoli e di usare macchinari Terbinafina compresse 250mg può farvi sentire vertigini o stanchezza. Assicurarsi che non sono interessati prima di guidare o utilizzare macchinari. COME PRENDERE Terbinafine 250mg COMPRESSE Prenda sempre questo farmaco esattamente come il medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Il medico deciderà che cosa la giusta dose è per voi di prendere e per quanto tempo sarà necessario continuare l'assunzione del farmaco. Se si soffre di problemi renali si può essere dato un dosaggio diverso da quello proposto qui di seguito. La dose raccomandata è: Adulti (compresi gli anziani) Il dosaggio usuale per via orale è di una compressa 250mg una volta al giorno. La durata del ciclo di trattamento dipende dalla natura e dalla gravità dell'infezione. Prendete il vostro tablet con un bicchiere d'acqua. • Per le infezioni della pelle la dose abituale è 250 mg al giorno per 2 a 6 settimane a seconda del sito e della gravità dell'infezione. • Per le infezioni chiodo il trattamento può essere più a lungo - tra 6 e 12 settimane. Con le infezioni dell'unghia del piede il trattamento può essere per 6 mesi. • In caso di problemi ai reni il medico può ridurre la dose di 250 mg compresse Terbinafine si prende. I bambini Terbinafina compresse 250mg non sono raccomandate per l'uso nei bambini. Se prende più compresse Terbinafine 250mg di quanto deve Se voi (o qualcun altro) assume troppe compresse, o se si pensa che un bambino ha inghiottito una qualsiasi delle compresse, contattare immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il medico. Prendete questo foglio e le eventuali compresse rimanenti con voi per mostrare al medico. Se un sovradosaggio è stata presa ci possono essere segni come mal di testa, sensazione, dolori addominali superiori malati e vertigini. Se si dimentica di prendere Terbinafine 250mg compresse Se dimentica di prendere una compressa, prendere uno come appena se ne ricorda, a meno è quasi tempo di prendere quello successivo. Mai prendere due dosi insieme. Prendere le rimanenti dosi al momento giusto. Se interrompe il Terbinafina 250 mg compresse prendere le compresse per il tempo indicato dal vostro medico, è importante che si completa il ciclo di trattamento. Questo per garantire che il CP. TBF.250T. IS. V6P1 Originato da: AWG (MAT) Prodotto: Terbinafine 250mg Compresse Dimensioni: 200mm x 300 Codice Articolo: CP. TBF.250T. IS. V6P1 prova e data: 1 Revisione: Aggiornamento in linea con l'opera di marca leader PER LA PRESENTAZIONE Sostituisce: CP. TBF.250T. IS. V5P4 POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Eventuali effetti collaterali sono generalmente lievi o moderati e non durano troppo a lungo. Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Smettere di prendere le compresse e informi immediatamente il medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi rari: • ingiallimento della pelle o degli occhi, urine insolitamente scuro o feci pallide, inspiegabile nausea persistente, problemi di stomaco, perdita di appetito o stanchezza o debolezza insolite ( questo può indicare problemi al fegato) • gravi reazioni cutanee tra cui eruzioni cutanee, sensibilità alla luce, vesciche o ponfi, rash o eruzione di piccole vescicole pus contenenti • Debolezza, sanguinamento insolito, lividi, infezioni frequenti (ad esempio, mal di gola e febbre) - questi possono essere segni di malattie del sangue • reazioni allergiche - segni possono includere difficoltà respiratorie, vertigini, gonfiore principalmente del viso e della gola, vampate di calore, crampi addominali dolore, rigidità, eruzioni cutanee, febbre o gonfiore dei linfonodi / ingrandita • infiammazione dei vasi sanguigni - può provocare eruzioni cutanee , febbre, prurito, stanchezza o la comparsa di macchie violacee sotto la superficie della pelle • dolore allo stomaco superiore grave che si estende verso la parte posteriore (può essere causato da pancreatite) • danno muscolare (sintomi possono includere debolezza muscolare e dolore o urine di colore scuro) il sono stati riportati anche gli effetti indesiderati elencati di seguito. Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) • Problemi di stomaco, come dolore, indigestione, sensazione di gonfiore o malati • Diarrea • Diminuzione dell'appetito • Prurito, rash, orticaria • dolori alle articolazioni e muscoli Se uno qualsiasi dei sintomi diventano fastidioso, o se nota tutto quanto non menzionato qui, si prega di andare a vedere il medico. Lui / lei può decidere di dare una medicina diversa. infezione è completamente guarito e ridurre la possibilità del suo ritorno dopo aver smesso di prendere le compresse. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza dei medicinali. COME CONSERVARE Terbinafine 250mg COMPRESSE TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere il blister nell'imballaggio esterno. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. Conservare nella confezione originale. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali non più necessarie, queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Che Terbinafine 250mg compresse contengono Il principio attivo è Terbinafine; Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina come terbinafina cloridrato. Le compresse contengono anche magnesio stearato, silice colloidale anidra, sodica, ipromellosa e cellulosa microcristallina. Che Terbinafine 250mg compresse e contenuto della confezione Le compresse sono bianche, rotonde e piatte, ha segnato su entrambi i lati e con impresso 'T' sopra e '1' al di sotto del punteggio su un lato. Sono forniti in confezioni da 14 e 28 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Comuni (meno di 1 su 10 e più di 1 persona su 100) • Mal di testa Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Irlanda. Non comuni (meno di 1 su 100 e più di 1 su 1.000 persone) perdita • Gusto e disturbi del gusto. Questo di solito scompare quando si interrompe l'assunzione del farmaco. Tuttavia, un piccolo numero di persone, (meno di 1 su 10.000), hanno riferito che l'alterazione del gusto dura per qualche tempo e, di conseguenza, si spengono loro cibo e perdere peso. Distribuito da: Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham, DE12 7DT, nel Regno Unito Rari (meno di 1 su 1.000 e più di 1 su 10.000 persone) • sensazione di malessere, vertigini • intorpidimento o formicolio molto rari (meno di 1 persona su 10.000) • Alopecia (perdita dei capelli) • ansia o sintomi di depressione a causa di disturbi del gusto • Vertigo (movimento di rotazione) • parotide gonfiore (edema di una delle ghiandole salivari situate proprio di fronte l'orecchio) • insorgenza o peggioramento di una condizione chiamata lupus (una malattia a lungo termine con sintomi quali rash cutanei e dolore i muscoli e le articolazioni) Società responsabile per il rilascio di questo farmaco: Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham, DE12 7DT, UK Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road, Ashford, Kent, TN24 0GR, UK Licenza prodotto Numero: PL 06453/0060 Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel dicembre 2015. frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Anemia (sintomi possono includere pallore della pelle e sensazione di stanchezza) • perdita dell'olfatto • problemi di udito o ronzio nelle orecchie • Esaurimento / stanchezza • Febbre • malattia simil-influenzale • Psoriasi simile eruzioni cutanee, o peggioramento di qualsiasi psoriasi • Aumento della quantità di enzimi muscolari nel sangue (chinasi della creatinina) CP. TBF.250T. IS. V6P1 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Terbinafine compresse di terbinafina sono indicati per il trattamento delle onicomicosi dell'unghia o unghia a causa di dermatofiti (tinea unguium). Prima di iniziare il trattamento, i campioni appropriati unghie per le prove di laboratorio [preparazione di idrossido di potassio (KOH), la cultura fungine, o un chiodo biopsia] devono essere ottenuti per confermare la diagnosi di onicomicosi. Terbinafine Dosaggio e somministrazione onicomicosi Unghia: Una compressa da 250 mg una volta al giorno per 6 settimane. Toenail onicomicosi: Una compressa da 250 mg una volta al giorno per 12 settimane. L'effetto clinico ottimale è visto qualche mese dopo la cura micologica e la cessazione del trattamento. Questo è legato al periodo necessario per conseguenza di unghia sana. Forme di dosaggio e punti di forza Tablet, 250 mg rosa chiaro con la superficie screziato, rotonda, biconvessa con inciso & ldquo; 501 & rdquo; su un lato e liscia sull'altro lato. Controindicazioni compresse di terbinafina è controindicato nei soggetti con una storia di reazioni allergiche alla terbinafina orale a causa del rischio di anafilassi. Avvertenze e precauzioni 5.1 epatotossicità I casi di insufficienza epatica, alcuni portando a trapianto di fegato o la morte, si sono verificati con l'uso di compresse Terbinafina in individui con e senza preesistente malattia epatica. Nella maggioranza dei casi epatici riportati in associazione con l'uso di compresse terbinafina, i pazienti avevano gravi condizioni sistemiche sottostanti. La gravità di eventi epatici e / o il loro esito potrebbe essere peggiore nei pazienti con malattia epatica attiva o cronica. Il trattamento con compresse di Terbinafina deve essere interrotto se la prova biochimica o clinica di danno epatico si sviluppa. compresse di terbinafina non sono raccomandate per i pazienti con malattia epatica cronica o attiva. Prima di prescrivere le compresse di terbinafina, test di funzionalità epatica devono essere eseguiti da epatotossicità può verificarsi nei pazienti con e senza preesistente malattia epatica. Si raccomanda un monitoraggio periodico dei test di funzionalità epatica. compresse di terbinafina devono essere immediatamente sospesi nel caso di elevazione del test di funzionalità epatica. I pazienti prescritti compresse Terbinafina devono essere avvertiti di riferire immediatamente al proprio medico qualsiasi sintomo di nausea persistente, anoressia, astenia, vomito, dolore addominale superiore destro o ittero, urine scure, feci chiare o. I pazienti con questi sintomi devono interrompere prendendo terbinafina orale, e il paziente & rsquo; s funzionalità epatica deve essere immediatamente valutati. 5.2 alterazione del gusto tra cui la perdita del Gusto l'alterazione del gusto, tra cui perdita del gusto, è stata riportata con l'uso di compresse Terbinafina. Può essere abbastanza grave da comportare l'assunzione di una diminuzione di cibo, perdita di peso, ansia e sintomi depressivi. Alterazione del gusto può risolvere entro alcune settimane dopo la sospensione del trattamento, ma può essere prolungata (maggiore di 1 anno), o può essere permanente. Se i sintomi di un disturbo gusto si verificano, compresse Terbinafina deve essere interrotto. 5.3 Odore disturbi tra cui la perdita di olfatto disturbi odore, inclusa la perdita dell'olfatto, è stata riportata con l'uso di compresse Terbinafina. Odore di disturbo può risolvere dopo l'interruzione del trattamento, ma può essere prolungata (maggiore di 1 anno), o può essere permanente. Se i sintomi di un disturbo odore si verificano, compresse Terbinafina deve essere interrotto. 5.4 I sintomi depressivi I sintomi depressivi sono verificati durante l'uso post-marketing di compresse Terbinafina. Medici devono fare attenzione allo sviluppo di sintomi depressivi, ed i pazienti devono essere istruiti a segnalare i sintomi depressivi al loro medico. 5.5 Effetti ematologici riduzione transitoria della conta dei linfociti assoluti (ALCS) sono stati osservati in studi clinici controllati. In studi controllati con placebo, 8/465 Terbinafina cloridrato soggetti trattati (1,7%) e 3/137 soggetti trattati con placebo (2,2%) hanno avuto una diminuzione in ALC al di sotto di 1000 / mm 3 per 2 o più volte. Nei pazienti con immunodeficienza nota o sospetta, il medico deve considerare il controllo dei emocromo completo se il trattamento si protrae per più di 6 settimane. Sono stati riportati casi di neutropenia grave. Questi erano reversibili dopo interruzione di compresse Terbinafina, con o senza terapia di supporto. Se i segni clinici e sintomi indicativi di infezione secondaria si verificano, un esame emocromocitometrico completo dovrebbe essere ottenuto. Se la conta dei neutrofili è & le; 1000 cellule / mm 3. compresse Terbinafina deve essere interrotta e gestione solidale iniziato. 5.6 Pelle / gravi reazioni di ipersensibilità Ci sono stati post-marketing segnalazioni di gravi reazioni cutanee / ipersensibilità [es Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, e dermatite bollosa, e la reazione di droga con la sindrome di eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)]. Manifestazioni della sindrome DRESS possono comprendere reazione cutanea (come rash o dermatite esfoliativa), eosinofilia, e uno o più complicanze d'organo come l'epatite, polmonite, nefrite, miocardite, pericardite e. Se rash cutaneo progressivo o segni / sintomi delle reazioni di cui sopra si verificano, il trattamento con compresse di Terbinafina deve essere interrotto. 5.7 Lupus Eritematoso Durante l'esperienza post-marketing, la precipitazione e esacerbazione di cutaneo e lupus eritematoso sistemico sono stati riportati in pazienti che assumono compresse Terbinafina. compresse di terbinafina deve essere interrotto in pazienti con segni clinici e sintomi indicativi del lupus eritematoso. Monitoraggio 5.8 Laboratorio Si consiglia la misurazione delle transaminasi sieriche (ALT e AST) per tutti i pazienti prima di assumere le compresse di Terbinafina. Reazioni avverse 6.1 Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazioni avverse negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Gli eventi avversi più frequentemente riportati nei 3 studi clinici controllati con placebo USA / Canada sono elencati nella tabella sottostante. Gli eventi avversi riportati comprendono sintomi gastrointestinali (tra cui la diarrea, dispepsia e dolore addominale), anomalie dei test di fegato, eruzioni cutanee, orticaria, prurito, e disturbi del gusto. Cambiamenti nella lente oculare e della retina sono stati riportati in seguito all'uso di compresse Terbinafina in studi clinici controllati. Il significato clinico di questi cambiamenti è sconosciuto. In generale, gli eventi avversi sono stati lievi, transitori e non hanno portato alla sospensione dalla partecipazione allo studio. 6.2 L'esperienza post-marketing I seguenti eventi avversi sono stati identificati durante l'uso post-approvazione di compresse Terbinafina. Poiché questi eventi sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Patologie del sistema emolinfopoietico: pancitopenia, agranulocitosi, grave neutropenia, trombocitopenia, anemia [vedi avvertenze e precauzioni (5,5)] I mmune Disturbi del sistema: gravi reazioni di ipersensibilità ad esempio reazioni allergiche e angioedema (compresa anafilassi), precipitazioni e esacerbazione di cutaneo e lupus eritematoso sistemico [vedere avvertenze e precauzioni (5.7)], la reazione alla malattia da siero-like Disturbi psichiatrici: ansia e sintomi depressivi indipendenti di disturbi del gusto sono stati riportati con l'uso di compresse Terbinafina. In alcuni casi, i sintomi depressivi sono stati riportati a placarsi con sospensione della terapia e si ripeta con ripresa della terapia [vedere avvertenze e precauzioni (5.4)] Disturbi del sistema nervoso: casi di disturbi del gusto, tra cui la perdita di gusto, sono stati riportati con l'uso di compresse Terbinafina. Può essere abbastanza grave da comportare l'assunzione di una diminuzione di cibo, perdita di peso, ansia e sintomi depressivi. I casi di disturbi dell'olfatto, tra cui la perdita dell'olfatto, sono stati riportati con l'uso di compresse Terbinafina [vedere Avvertenze e precauzioni (5.2 e 5.3)]. I casi di parestesia e ipoestesia sono stati riportati con l'uso di compresse Terbinafina. Disturbi oculari: difetti del campo visivo, ridotta acuità visiva Patologie dell'orecchio e del labirinto: dell'udito compromissione, vertigini, acufeni Patologie vascolari: Vasculite Disturbi gastrointestinali: pancreatite, vomito Alterazioni del sistema epatobiliare: casi di insufficienza epatica alcuni che portano al trapianto di fegato o la morte [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)], danno epatico idiosincratica e sintomatico. Casi di epatite, colestasi, e aumento degli enzimi epatici [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] sono stati osservati con l'uso di compresse Terbinafina. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee gravi [es Sindrome di Stevens - Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, e dermatite bollosa, e la reazione farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) Sindrome] [vedi avvertenze e precauzioni (5.6)], acuta generalizzata pustolosi esantematosa, eruzioni psoriasiformi o esacerbazione della psoriasi, reazioni di fotosensibilità, perdita di capelli Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: rabdomiolisi artralgia, mialgia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: malessere generale, stanchezza, malattia simil-influenzale, piressia Sono stati segnalati tempo di protrombina Altered (prolungamento e riduzione) nei pazienti trattati contemporaneamente con warfarin e aumento della creatinfosfochinasi: Indagini. Interazioni farmacologiche 7.1 Interazioni farmaco-farmaco Studi in vivo hanno dimostrato che la terbinafina è un inibitore della isoenzima CYP450 2D6. I farmaci prevalentemente metabolizzati dal isoenzima CYP450 2D6 includere le seguenti classi di farmaci: antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, beta-bloccanti, antiaritmici di classe 1C (ad esempio flecainide e propafenone) e inibitori della monoamino ossidasi Tipo B. La somministrazione concomitante di terbinafina compresse devono essere fatto con un attento monitoraggio e può richiedere una riduzione della dose del farmaco 2D6-metabolizzato. In uno studio per valutare gli effetti della terbinafina su desipramina in volontari sani caratterizzate come metabolizzatori normali, la somministrazione di Terbinafina ha determinato un aumento di 2 volte della C max e un aumento di 5 volte dell'area sotto la curva (AUC). In questo studio, questi effetti sono stati mostrati a persistere durante l'ultima osservazione a 4 settimane dopo la sospensione di compresse Terbinafina. In studi in soggetti sani caratterizzati come metabolizzatori di destrometorfano (farmaco antitosse e CYP2D6 sonda substrato), Terbinafine aumenta il rapporto segnale / rumore metabolita destrorfano destrometorfano nelle urine per 16-97 volte in media. Così, terbinafina può convertire metabolizzatori CYP2D6 a scarso stato metabolizzatori. Studi in vitro con microsomi epatici umani ha dimostrato che la terbinafina non inibisce il metabolismo di tolbutamide, etinilestradiolo, ethoxycoumarin, ciclosporina, cisapride e fluvastatina. In studi di interazione farmaco-farmaco in vivo condotti su soggetti volontari sani ha dimostrato che la terbinafina non influenza la clearance di antipirina o digossina. Terbinafine diminuisce la clearance della caffeina del 19%. Terbinafine aumenta la clearance della ciclosporina del 15%. L'influenza di Terbinafine sulla farmacocinetica di fluconazolo, cotrimoxazolo (trimetoprim e sulfametossazolo), zidovudina o teofillina non è stato considerato clinicamente significativo. La co-somministrazione di una singola dose di fluconazolo (100 mg) con una singola dose di terbinafina ha determinato un aumento del 52% e del 69% in Terbinafine C max e AUC rispettivamente. Fluconazolo è un inibitore di CYP2C9 e CYP3A enzimi. Sulla base di questa constatazione, è probabile che altri inibitori di entrambi CYP2C9 e CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo, amiodarone) possono anche portare ad un aumento sostanziale l'esposizione sistemica (Cmax e AUC) di Terbinafina, quando somministrato in concomitanza. Ci sono state segnalazioni spontanee di aumento o diminuzione in tempi di protrombina in pazienti che assumevano contemporaneamente terbinafina orale e warfarin, tuttavia, non è stata stabilita una relazione causale tra compresse Terbinafina e questi cambiamenti. clearance della terbinafina è aumentata al 100% da rifampicina, un enzima induttore CYP450, e una diminuzione del 33% da cimetidina, un inibitore dell'enzima CYP450. clearance della terbinafina è influenzato da ciclosporina. Non ci sono informazioni disponibili da studi di interazione tra farmaci adeguati con le seguenti classi di farmaci: i contraccettivi orali, terapie di sostituzione ormonale, ipoglicemizzanti, phenytoins, diuretici tiazidici e calcio-antagonisti. 7.2 Interazioni alimentari Una valutazione degli effetti del cibo sulla compresse Terbinafina è stato condotto. Un aumento inferiore al 20% della AUC di terbinafina è stata osservata quando le compresse terbinafina sono stati somministrati con il cibo. compresse di terbinafina possono essere assunte con o senza cibo. USO IN popolazioni specifiche 8.1 Gravidanza Effetti teratogeni: gravidanza categoria B. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, e perché il trattamento delle onicomicosi può essere rinviata a dopo la gravidanza è completata, si raccomanda che le compresse Terbinafina non essere iniziata durante la gravidanza. studi sulla riproduzione orali sono stati condotti in conigli e ratti a dosi fino a 300 mg / kg / die [12x a 23x la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD), nei conigli e ratti, rispettivamente, sulla base di superficie corporea (BSA) confronti] e hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità o danni al feto a causa di terbinafina. 8.3 Infermieristica madri Dopo somministrazione orale, terbinafina è presente nel latte materno di madri che allattano. Il rapporto tra Terbinafine nel latte al plasma è 7: 1. Il trattamento con compresse di Terbinafina non è raccomandato nelle donne che allattano. 8.4 pediatrico Usa La sicurezza e l'efficacia delle compresse Terbinafina non sono state stabilite nei pazienti pediatrici con onicomicosi. 8.5 Geriatric Usa Gli studi clinici di compresse Terbinafina non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. 8.6 Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore o uguale a 50 mL / min) l'uso di compresse Terbinafina non è stato adeguatamente studiato. sovradosaggio L'esperienza clinica sul sovradosaggio con terbinafina orale è limitata. Dosi fino a 5 grammi (20 volte la dose giornaliera terapeutica) sono state prese senza indurre gravi reazioni avverse. I sintomi di overdose inclusi nausea, vomito, dolori addominali, vertigini, rash cutaneo, minzione frequente, e mal di testa. Terbinafine Descrizione compresse terbinafina, USP contengono la sintesi allilamina antimicotico composto Terbinafine cloridrato, USP. Chimicamente, Terbinafine hydrochloride, USP è (E) - N - (6,6-dimetil-2-hepten-4-inil) - N-metil-1-naphthalenemethanamine cloridrato. La formula empirica C 21 H 26 ClN con un peso molecolare di 327.90, e la seguente formula di struttura: Terbinafine cloridrato, USP è un bianco a fini polvere cristallina di colore bianco. È facilmente solubile in metanolo e cloruro di metilene, solubile in etanolo, e leggermente solubile in acqua. Ogni compressa contiene: Principio attivo: cloridrato Terbinafine, USP (equivalente a 250 mg di terbinafina) Ingredienti inattivi: diossido di silicio colloidale, ossido ferrico, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e sodio amido glicolato. Terbinafine - Farmacologia Clinica 12.1 Meccanismo d'azione Terbinafina è un antimicotico allilamina [vedi Farmacologia Clinica (12.4)]. 12.2 Farmacodinamica Le farmacodinamica di compresse Terbinafina è sconosciuta. 12.3 Farmacocinetica Dopo somministrazione orale, terbinafina è ben assorbito (& gt; 70%) e la biodisponibilità delle compresse terbinafina come risultato del metabolismo di primo passaggio è di circa 40%. Le concentrazioni plasmatiche di picco di 1 mcg / ml compaiono entro 2 ore dopo una singola dose di 250 mg; l'AUC è di circa 4.56 mcg. h / mL. Un aumento della AUC di Terbinafine inferiore al 20% si osserva quando compresse terbinafina vengono somministrati con il cibo. Nel plasma, Terbinafina è & gt; 99% legato alle proteine ​​plasmatiche e non ci sono siti specifici di legame. Allo stato stazionario, in confronto ad una singola dose, il picco di concentrazione di Terbinafine è del 25% superiori e AUC plasma aumenta di un fattore di 2,5; l'aumento della AUC plasmatica è coerente con un efficace emivita di 36 ore. Terbinafine è distribuito al sebo e la pelle. A emivita terminale di 200 a 400 ore può rappresentare la lenta eliminazione di Terbinafine da tessuti come la pelle e tessuto adiposo. Prima di escrezione, terbinafina è ampiamente metabolizzato da almeno 7 CYP isoenzimi con importanti contributi da CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 e CYP2C19. Non sono stati identificati metaboliti che hanno attività antifungina simile a terbinafina. Circa il 70% della dose somministrata viene eliminata con le urine. Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina & le; 50 mL / min) o cirrosi epatica, la clearance della terbinafina è diminuita di circa il 50% rispetto ai volontari sani. Nessun effetto del genere sui livelli ematici di terbinafina è stata rilevata negli studi clinici. Clinicamente sono stati segnalati cambiamenti età-dipendente rilevanti delle concentrazioni plasmatiche allo steady-state di terbinafina. 12.4 Microbiologia Terbinafine, un antimicotico allilamina, inibisce la biosintesi dell'ergosterolo, componente essenziale della membrana cellulare fungina, attraverso l'inibizione di enzimi epossidasi squalene. Questo comporta la morte delle cellule fungine dovuto principalmente alla maggiore permeabilità della membrana mediata dall'accumulo di alte concentrazioni di squalene, ma non a causa di carenza dell'ergosterolo. A seconda della concentrazione del farmaco e il test di specie fungine in vitro. Terbinafina cloridrato può essere fungicida. Tuttavia, il significato clinico di dati in vitro è sconosciuto. Terbinafine ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi sia in vitro che in infezioni cliniche: I dati in vitro seguenti sono disponibili, ma il loro significato clinico è sconosciuto. In vitro. Terbinafine espone MIC soddisfacenti & rsquo; s contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di terbinafina nel trattamento delle infezioni cliniche a causa di questi microrganismi non sono state stabilite in studi clinici adeguati e ben controllati: Tossicologia non clinico 13.1 Carcinogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità In uno studio di cancerogenicità 28 mesi per via orale nel ratto, un aumento dell'incidenza di tumori epatici è stato osservato nei maschi alla dose massima testata, 69 mg / kg / die (2x MRHD sulla base di confronti AUC della capogruppo Terbinafine); Tuttavia, anche se la tossicità dose-limitante non è stato raggiunto alla massima dose testata, dosi più elevate non sono stati testati. I risultati di una serie di in vitro (mutazioni in E. coli e S. typhimurium. Riparazione del DNA in epatociti di ratto, mutagenicità in fibroblasti cinese criceto, aberrazione cromosomica, e gli scambi tra cromatidi fratelli nelle cellule polmonari di criceto cinese), e in vivo (cromosomiche aberrazione in criceti cinesi, test dei micronuclei nei topi) test di genotossicità non ha dato prova di un potenziale mutageno o clastogenico. studi di riproduzione per via orale nei ratti a dosi fino a 300 mg / kg / die (circa 12x MRHD sulla base di confronti BSA) non hanno rivelato alcun effetto specifico sulla fertilità o altri parametri riproduttivi. applicazione intravaginale di Terbinafine cloridrato a 150 mg / die nei conigli in stato di gravidanza non ha aumentato l'incidenza di aborti o parti prematuri né influisce parametri fetali. 13.2 animali Tossicologia e / o di Farmacologia Una vasta gamma di studi in vivo nei topi, ratti, cani e scimmie, e in studi in vitro su ratti, scimmie, e epatociti umani suggeriscono che la proliferazione dei perossisomi nel fegato è un accertamento specifico topo. Tuttavia, altri effetti, tra cui aumento del peso del fegato e APTT, si è verificato in cani e scimmie a dosi dando Css livelli minimi del Terbinafine genitore 2 a 3 volte quelle osservate nell'uomo alla MRHD. Dosi più elevate non sono stati testati. Studi clinici L'efficacia delle compresse Terbinafina nel trattamento delle onicomicosi è illustrato dalla risposta di soggetti con unghia e / o infezioni unghia che hanno partecipato al 3 / canadesi studi clinici controllati con placebo degli Stati Uniti. I risultati della prima prova dell'unghia del piede, come valutato a 48 settimane (12 settimane di trattamento con 36 settimane di follow-up dopo il completamento della terapia), ha dimostrato cura micologica, definita come comparsa simultanea di KOH negativo, più cultura negativo, nel 70% dei soggetti. Cinquanta-nove per cento (59%) dei soggetti hanno sperimentato un trattamento efficace (cura micologica più coinvolgimento chiodo 0% o & gt; 5 mm di nuova crescita delle unghie inalterato); 38% dei soggetti ha dimostrato cura micologica più cura clinica (0% coinvolgimento delle unghie). In un secondo processo un'unghia di onicomicosi dermatophytic, in cui sono stati coltivati ​​nondermatophytes, è stato dimostrato simile efficacia contro i dermatofiti. Non è stato stabilito il ruolo patogenetico delle nondermatophytes coltivate in presenza di onicomicosi dermatophytic. Il significato clinico di questa associazione è sconosciuta. I risultati dello studio unghia, come valutato alla settimana 24 (6 settimane di trattamento con 18 settimane di follow-up dopo il completamento della terapia), ha dimostrato cura micologica nel 79% dei soggetti, un trattamento efficace nel 75% dei soggetti, e la cura micologica più guarigione clinica nel 59% dei soggetti. Il tempo medio per il successo complessivo è stato di circa 10 mesi per il primo processo unghia e 4 mesi per il processo unghia. Nella prima prova dell'unghia del piede, per i soggetti valutati almeno 6 mesi dopo aver raggiunto la guarigione clinica e almeno 1 anno dopo il completamento della terapia con le compresse di terbinafina, il tasso di recidiva clinica è stata di circa il 15%. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione compresse terbinafina USP, 250 mg sono forniti come rosa chiaro con la superficie chiazzata, rotonda, biconvessa, compresse con impresso & ldquo; 501 & rdquo; su un lato e liscia sull'altro lato. Flaconi da 30 compresse & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; NDC 16714-501-01, con una chiusura a prova di bambino. Bottiglie di 100 compresse & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; NDC 16714-501-02, con una chiusura a prova di bambino. Conservare le compresse Terbinafina a 20 & deg; Proteggere dalla luce. Informazioni per il paziente Counseling hanno tutte le altre condizioni mediche incinta o sta pianificando una gravidanza. in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. In particolare il medico se prende: caffeina ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) cimetidina (Tagamet) Conoscere i farmaci che si prendono. Mantenere una lista di loro per mostrare il medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. nausea vomito vertigini eruzione cutanea minzione frequente mal di testa nausea stanchezza vomito Informi il medico se si hanno: irrequietezza cambiamenti di umore rash cutaneo, orticaria, piaghe in bocca, o le vostre bolle della pelle e peeling mal di testa diarrea eruzione cutanea mal di stomaco pizzicore variazione del gusto nausea gas Informi il medico se avete qualche effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Questo Informazioni paziente è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration. Prodotto per. Fabbricato da. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. questa pagina è stata utile? Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS. Supporto Di Termini & amp; vita privata Collegare Iscriviti per ricevere le notifiche e-mail ogni volta che vengono pubblicati nuovi articoli. Drugs. com fornisce informazioni accurate e indipendenti su più di 24.000 farmaci da prescrizione, over-the-counter farmaci e prodotti naturali. Questo materiale viene fornito esclusivamente a scopo didattico e non è destinato a medici consulenza, diagnosi o il trattamento. fonti di dati includono Micromedex & reg; (2 settembre aggiornata, 2016), Cerner multum & trade; (Aggiornato 5 Settembre 2016), Wolters Kluwer & trade; (Aggiornato 8 agosto 2016) e altri. 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